Nutzenbewertung Onkologie
Kundensituation
Unser Kunde stand bereits kurz vor der Zulassung eines onkologischen Arzneimittels und benötigte rasch ein vollständiges Nutzendossier inklusive Datenauswertung, um möglichst rasch nach der Zulassung das Arzneimittel in Deutschland auf den Markt bringen zu können.
Unsere Lösung
Es gelang uns, innerhalb von fünf Monaten ein vollständiges Nutzendossier für den Kunden zu erstellen. Grundlage für die Darstellung des Nutzens und Zusatznutzens war eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Nur für eine Subpopulation bildete der Kontrollarm dieser RCT die vom G-BA festgesetzte zweckmäßige Vergleichstherapie ab. Für die andere Subpopulation musste ein adjustierter indirekter Vergleich nach Bucher gerechnet werden. Wir führten alle Analysen durch und erstellten das komplette Nutzendossier innerhalb des gesetzten Zeitrahmens, was wir durch schlanke Reviewzyklen und absolute Priorisierung dieses Projekts gewährleisten konnten. Wir unterstützten unseren Kunden im Anschluss auch bei Stellungnahme und Anhörung.
Kundennutzen
Mit unserer Unterstützung konnte unser Kunde das Arzneimittel wie geplant in Deutschland auf den Markt bringen und das erhoffte Ausmaß des Zusatznutzens erreichen. Der letztendlich erzielte Erstattungspreis entsprach den Vorstellungen unseres Kunden.